1结构原理

进气口连结真空容器，气体进入气桶，经气桶内过滤件过滤；洁净的气体通向三通，出气口连结真空泵，构成抽吸装置。三通上的 真空表可测得其真空度。排污螺塞旋开可排除污物杂质。

1、整个真空管路应连接完好，不许有渗漏气的现象。

2、使用时旋紧排污螺塞，不许有渗漏气。

3、根据所抽吸气体中含杂质和水蒸汽的量，估计沉积于气桶底部的高度，适时旋开排污螺塞给于排除。（不得高于进气口）

4、当管路气阻过在时，打开气桶，清洗过滤件。

1、过滤效率：≥99.97%@ ≥0.5μm

2、平均风速：1.2～2 m/s±20%

3、额定风量：1000 m3/h /1200 m3/h

4、电源：AC220V/50Hz

5、功率：≤350W

6、高效规格：610×610×120　820*610*120

7、外型尺寸：730×350×1450　900×350×1450

8、噪音：≤62dB (A)

空气净化过滤器是可以提供局部洁净工作环境的设备，由空气过滤器 、风机以及箱体等组成，外壳采用冷轧钢板制作，表面烤漆处理，结构简单、使用方便，安装后可进行室内空气的循环，适用于10000-100000级较低 洁净度要求的环境。现广泛应用于小面积的场所如 无菌室、实验室，纯净水、灌装水厂灌装间的空气净化，是食品厂QS认证的理想设备。

1、整个真空管路应连接完好，不能有渗漏气的现象;

2、使用时旋紧排污螺塞，不能有渗漏气;

3、根据所抽吸气体中含杂质和水蒸汽的量，估计沉积于气桶底部的高度，适时旋开排污螺塞给于排除;

4、当管路气阻过在时，打开气桶，清洗过滤件。

一、 有关概念

空气净化 （air purification ）：去除空气中的污染物质，使空气洁净的行为。

洁净度 （cleanliness ）：洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬浮粒子的允许统计数。

洁净室 （区）（clean room (area) ）：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）。其建筑结构、装备及其作用均具有减少对该房间（区域）内污染源的介入，产生和滞留的功能。

局部空气净化 （localized air purification ）：仅使室内工作区域特定局部空间的空气含悬浮粒子浓度达到规定的空气洁净度级别，这种方式称局部空气净化。

单向流 （unidirectional air flown ）：沿着平行流线，以一定流速、单一通路、单一方向流动的气流，曾被称为层流。

非单向流 （nonunidirectional air flown ）：具有多个通路循环特性或气流方向不平行的，不满足单向流定义的气流，曾被称为乱流。

二、 空气净化标准与要求

（一）国内外空气洁净度分级标准

1 、WHO 、美国与欧共体（EC ）标准

洁净度级别

美国联邦标准

FS-209E

WHO 与EC

GMP

等级限值/ m 3

尘粒的最大允许数/m 3

≥ 0.5 μ m

≥ 5 μ m

≥ 0.5 μ m

≥ 5 μ m

100

1 万

10 万

3.53 × 10 3

3.53 × 10 5

3.53 × 10 6

—

3.53 × 10 5

3.53 × 10 6

3.5 × 10 3

3 .5 × 10 5

3.5 × 10 6

—

2.0 × 10 3

2.0 × 10 4

2 、我国医药行业空气洁净度分级标准

洁净度

级别

尘埃最大允许数（个/m 3 ）

微生物最大允许数*

≥ 0.5 μ m

≥ 5 μ m

沉降菌（个/ 皿* ）

浮游菌（个/m 3 ）

100 级

3.5 × 10 3

0

1

5

1 万级

3.5 × 10 5

2 × 10 3

3

100

10 万级

3.5 × 10 6

2 × 10 4

10

500

30 万级

10.5 × 10 6

6 × 10 4

15

—

* 用直径9cm 的琼脂平板在空气中暴露30 分钟。

3 、药品生产环境空气洁净度要求

（1 ）最终灭菌药品：100-10 万级

（2 ）非最终灭菌药品：10 万级-30 万级

（3 ）其他灭菌药品：1 万级供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装。

（4 ）洁净工作服：10 万级以上区域的洁净工作服应在洁净室（区）内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。 ^[1]